在临床工作中，对于含有何首乌成分的中药汤剂或中成药，一定不要超长时间、超大剂量使用，且要仔细询问药物过敏史及家族史，并反复监测肝功能。

药师应加强对含何首乌成分的中成药的处方审核！

含何首乌的常用中成药：安神补脑液、更年安片、山海丹片（胶囊）、活络丸、大活络胶囊、和络舒肝片、心脑康胶囊、心通口服液、尿毒清颗粒等余种。

部分具有降脂、生发作用的保健品也含有何首乌。

患者女性，30岁，年11月发现身目尿黄，伴恶心反酸、皮肤瘙痒，于12月3日至本院。入院前查肝功能：AST/ALT：/U/L，ALP/GGT：/U/L，TBil/DBil：.19/.55μmol/L；甲功五项：促甲状腺激素（TSH）0.29IU/ml，游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）3.3pg/ml，游离甲状腺素（FT4）1.20ng/dl；B超：肝脏回声增粗，ElastPQ均值为9.84kPa，胆囊壁水肿，住院治疗。

该患者1年前查出“甲状腺功能减退症”，长期口服左甲状腺素钠片（优甲乐）（μg/d）和活力苏口服液约8个月（10ml，3次/d）。近期优甲乐改为μg/d。其母亲有“甲状腺功能减退症”。入院后12月4日停用活力苏口服液，同时保肝、降酶、退黄等治疗。于12月10日复查肝功能：AST/ALT：/U/L，ALP/GGT：/U/L，TBil/DBil：.21/.51μmol/L；甲功七项：TSH0.43IU/ml，FT32.4pg/ml，FT41.03ng/dl；将优甲乐减量为50μg，1次/d，黄疸逐渐消失。

患者女性，25岁，于年11月出现乏力纳差，逐渐出现皮肤巩膜黄染伴小便色黄，至本院就诊，查肝功能：AST/ALT：/U/L，ALP/GGT：/U/L，TBil/DBil：.10/.10μmol/L；B超：胆壁增厚，住院治疗。

该患者年查出“甲状腺功能减退症”，一直口服优甲乐（μg/d）和活力苏口服液（10ml，3次/d），10d前优甲乐改为μg/d日治疗。

入院后停用活力苏口服液，同时保肝降酶退黄等治疗。于12月6日复查肝功能：AST/ALT：/U/L，ALP/GGT：/U/L，TBil/DBil：75.89/55.65μmol/L；PT13.30s。病情明显好转，患者要求出院回当地继续治疗，经回访，已经治愈。

制何首乌、淫羊藿、黄精（制）、枸杞子、黄芪、丹参；辅料为聚山梨酯-80、氢氧化钠。

益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

口服。一次10毫升，一日1次，睡前服用。

尚不明确（说明书）

本报道中的两个病例，患者存在超剂量（3次/天）、超疗程用药问题（活力苏口服液：服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，医院就诊。）

基础研究发现：大黄素、大黄酸是何首乌引发肝损害的主要成分，在高浓度、长时间作用下有细胞毒作用。部分患者可能有家族遗传的特异体质，导致其对何首乌的毒性更加敏感，即使在规定的正常剂量内用药也会引起肝损害。

由于何首乌成分的复杂性，单用或使用含有何首乌的中成药导致肝损害具有以下特点：

（1）用药的目的倾向于保健、辅助睡眠、乌黑头发等；

（2）用药后发病时间的跨度差异很大，但多数在数天至数十天之间；用药剂量与发病时间呈一定负相关；部分患者即使使用药典推荐剂量（10~30g/d）也会致病；

（3）与年龄、性别无相关性，但发病具有家族性趋势；

（4）临床表现为纳差、恶心、呕吐、消化不良、腹胀、黄疸、尿黄、乏力等，与急性肝损害的表现一致，似急性病毒性肝炎；

（5）预后良好，极少发生重型肝炎，死亡罕见。

本报道中2例患者均有服用优甲乐史，且于发病前均增加了服用剂量，但经过检索，优甲乐引起肝损害未见报道，说明书中也未见优甲乐与其他药物合用出现肝损害的提醒。

由此可以推测：服用活力苏和优甲乐后出现严重肝损害的原因，以活力苏中的制何首乌引起的可能性较大，优甲乐与何首乌是否有协同致肝损害的作用，或是还有其他未知因素的共同参与，尚不能明确。

本报告提示，在临床工作中，对于含有何首乌成分的中药汤剂或中成药，一定不要超长时间、超大剂量使用，且要仔细询问药物过敏史及家族史，并反复监测肝功能。