百乐眠胶囊是临床常用于治疗失眠、焦虑等神经系统疾病的常用中成药之一，研究结果表明其可以明显减少失眠患者的觉醒次数，增加睡眠深度，同时也可以减轻患者的焦虑状态，因此对治疗多种失眠障碍、焦虑障碍相关性失眠等均有一定作用，今年就和大家聊一聊这款治疗失眠的中成药。

百乐眠胶囊

失眠是指患者对于睡眠时间或睡眠质量不满足，并影响日间社会功能的一种主观体验。现代研究表明约有25%-30%的成年人有过失眠，其中老年人失眠的发病率更高，大约在50%左右，是年轻人的两倍，因此失眠可以说是影响人体健康的重要问题之一。目前治疗失眠的方法依然是以安眠药为主，如艾司唑仑片、右佐匹克隆等都是常用的药物，但是老年人基础病较多，而且传统安眠药具有明显的副作用和耐药性，因此更多的老年人习惯求助于中药治疗。百乐眠胶囊是临床治疗老年失眠常用的中成药之一，由于其治疗失眠的疗效确切，并且副作用较少，已经被纳入多部临床指南之内，今天就和大家聊一聊这款国家保护级中成药。

老年失眠

失眠属于中医学中“不寐”的范畴，中医学认为此类疾病是因为心神失养、情志不安，而令患者经常性不能获得正常睡眠为特征的一类病。中医学中“不寐”多由于内伤或外感等原因，以致心神失养或情志不安，使心、肝、脾、胃、胆、肾等脏腑的功能失调，阴阳失衡而发病，故有“五脏皆能不寐”之说。传统中医学中将“不寐”划分为心脾两虚证、心胆气虚证等多种证型，其中肝郁阴虚型失眠是失眠的重要证型之一，而百乐眠胶囊就是治疗肝郁阴虚型失眠的中成药。

中医经典

百乐眠胶囊是由吉林省名老中医高鹏翔治疗失眠经验方演变而来。上世纪80年代末，高鹏翔教授根据中医“清内热、安心神”、“五脏皆有不寐”的原则，在《金匮要略》中治疗失眠的汤剂百合地黄汤、酸枣仁汤，以及元朝《世医得效方》中治疗失眠的组方天王补心丹三个经典方剂的基础上，同时结合自己的临床经验，最终制定了百乐眠胶囊的药物组成，目前百乐眠胶囊的国家级保护中药。

百乐眠胶囊由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯芯草、丹参十五味中药组成。全方具有奏滋阴清热、疏肝解郁、宁心安神之功效，主要用于治疗用于肝郁阴虚型失眠症。

君药

百合

熟地

方中百合、地黄为君药，取自于中医传统方药百合地黄汤，其具有滋阴清热、养心安神的作用。

臣药

珍珠母

首乌藤、珍珠母、酸枣仁、茯苓、远志为臣药，协助君药安神定志。

佐药

合欢花

合欢花，疏肝解郁，为佐药；

刺五加、玄参、麦冬、五味子、丹参合用，以滋阴养血安神；

生石膏，清热除烦。

使药

灯芯草

灯芯草为使药，如心经，可引导诸药直达心经。

百乐眠胶囊的化学成分复杂，其主要的药理学研究主要围绕着对于中枢系统的影响，其具体的药理学作用如下。

①调节睡眠与觉醒周期

调节睡眠周期

动物研究表明百乐眠胶囊可以增强小鼠体内５-羟色胺与γ-氨基丁酸含量，进而调节睡眠觉醒过程，改善失眠症状，减少其自主活动次数、提高15min内入睡比例，缩短睡眠潜伏期，延长总睡眠时间。

②镇静、催眠

镇静、催眠

药理学研究表明百乐眠胶囊能明显延长小鼠戊巴比妥钠诱导的睡眠时间、缩短巴比妥钠诱导的小鼠睡眠潜伏期，从而具有一定的镇静、催眠效果。

百乐眠胶囊具有滋阴清热、疏肝解郁、宁心安神的功效，主要适应证为肝郁阴虚型不寐，其特征性的临床表现为入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安,头晕乏力、烦躁易怒、健忘、大便干燥,舌红、脉细等。

现代临床研究表明百乐眠胶囊可以用于治疗以下几种疾病：

①失眠障碍

失眠

多项临床研究表明百乐眠胶囊具有一定程度的镇静作用，单用可以治疗轻、中度失眠，明显改善失眠患者的睡眠时间，减少觉醒次数；重度失眠患者中，百乐眠胶囊可与多种安眠药产生协同，产生抑制中枢神经系统的作用，从而有效改善患者的睡眠情况，延长睡眠时间，同时其还具有协同催眠的作用和较弱的抗惊厥作用。其被收录于《中国失眠障碍诊断和治疗指南》、《失眠症中医临床实践指南》等多项失眠的临床指南中。

②焦虑障碍相关性失眠

焦虑性失眠

焦虑障碍相关性失眠是指由于广泛性焦虑障碍导致的失眠，这种失眠的特点是焦虑和失眠之间的关系是互为因果，相互促进并彼此共存。因此仅仅治疗失眠还不够，还需要对焦虑进行治疗，而中成药的多机制共同作用的特点可以同时解决这两个问题。多项临床研究表明，将百乐眠胶囊与氟哌噻吨美利曲辛、丁螺环酮联用可明显改善广泛性焦虑障碍患者的焦虑、失眠状态，其疗效优于单用氟哌噻吨美利曲辛、丁螺环酮联，其被收录于《百乐眠胶囊临床应用专家建议》。

③更年期相关性失眠

更年期失眠

更年期相关性失眠是由于更年期女性患者卵巢雌激素分泌减少及垂体促性腺激素增多，造成神经内分泌失调，导致抑郁、焦虑及失眠的发生。一项小样本的临床研究结果表明单用百乐眠胶囊治疗更年期失眠的疗效与地西泮相同，但不良反应少于地西泮，但目前研究较少，证据质量不佳。

④其他躯体疾病相关性失眠　

多种器质性疾病会导致失眠的发生，例如脑梗死、冠心病、糖尿病等器质性疾病患者常伴发失眠症状，有少量研究发现百乐眠胶囊对这种躯体相关性疾病的失眠症状也有较好的临床疗效，但证据质量欠佳。

①百乐眠胶囊适用于肝郁阴虚型失眠，而对于其他类型的失眠的治疗效果尚不明确，因此建议在使用之前请咨询专业的中医师进行临床辩证分析。

②对本药过敏的人禁用；

③孕妇禁用；

④服药期间忌烟、酒及辛辣、油腻食物；

⑤有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用；

⑥儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用；

⑦临床数据表明本药会引起腹痛、皮疹、恶心等不良反应，少数人员会出现肝功轻度异常，大多数停药后可自动消除；

⑧常规服用剂量为：口服，一次4粒，一日2次，14天为一疗程。

药物说明完整

百乐眠胶囊于年上市至今，目前是国家中药保护品种，医保乙类药物，其每年的销售额破亿，是目前治疗失眠类疾病中成药的前五位。百乐眠胶囊的循证建设是比较完整的，可以说是由老专家临床经验方转化为上市中成药的典型范例，其根本原因就是经验基于临床，疗效评价却走的是正规的现代药品疗效评价的路子，并且适应症明确，证据充足，目前百乐眠胶囊先后入选《中国失眠障碍诊断和治疗指南》、《失眠症中医临床实践指南》、《原发性失眠中西医结合诊疗指南》等多项失眠的临床指南，并且更难得的是进行了上市后的疗效再评价研究，对不良反应、禁忌症等关键数据进行了有效补充，安全性尚可。

百乐眠胶囊属于那种适应症窄，但进行了充分挖掘和评价的中成药，但也是临床使用错误最多的一类中成药，因为很多人在使用百乐眠时忽视了需要辩证，结果发现自己是失眠就购买，结果发现疗效不佳，再次强调不要拿西医病名找中成药，因为中成药是辩证的。

其次，百乐眠胶囊可以说是名老专家经验方开发的典范，实现了从临床经验到上市中成药的转变，为很多名老专家经验方药的二次开发提供了正确思路，那就是坚持走正规药品开发的道路，重视药品的循证证据建设，特别是在中成药集中采购即将到来的时候，能活下来的一定是有明确证据，循证做的好的药物。